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        為什么中科都菱超低溫冰箱要進行相關的驗證工作?
        時間:2022-09-26 點擊次數:126
          中科都菱超低溫冰箱和家用冰箱的明顯區別機兩個字“低溫”,儲存溫度比家用冰箱低,儲存物保質更長久,因為保質期的長短與儲存溫度直接相關。低溫冰箱的制冷介質不同,越低溫制冷介質越不一樣,一臺冰箱會出現兩種、三種制冷介質,有些甚至出現十多種介質。
         
          中科都菱超低溫冰箱一般都是大功率的,家用冰箱都有嚴格的能耗標準,耗電量低比較低,但是要獲得低溫就要加大輸入功率,因此低溫冰箱功率比家用冰箱大很多。
         
          低溫冰箱制冷壓縮機不同,溫度越低,可以需要兩臺或者三臺壓縮機同時工作,專業叫法是覆疊制冷,較先進的技術是自然覆疊制冷技術,用一臺壓縮機,加入多種制冷介質,通過復雜的自然覆疊的方式制冷。這種技術已經十分成熟,具有故障率低、消耗功率低而節能,還有機械室小、噪聲低,維護方便等優點。
         
          低溫冰箱使用的材料不同,特別是塑料件,由于溫度低,一般塑料件耐低溫性能差,在低溫下回變脆,韌性也變差,所有需要特別處理的塑料件。內箱板一般使用不銹鋼鋼,有些還使用昂貴的鈦板,這些板才熱變形小,在低溫下縮收小,不容易變形。
         
          伴隨著新藥品管理法的實施,取消GMP認證證書后,藥品生產質量管理規范仍然是藥品生產監管工作中的標準。按照規范征求意見稿要求,藥品生產企業應當確定需進行的確認與驗證,按照確認與驗證計劃實施。定期對設施、設備、生產工藝及清潔方法進行評估,確認其持續保持驗證狀態。因此超低溫冰箱需要進行相關的驗證工作。

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